Отдельные химические вещества и их группы
Патент на лекарственный препарат
в России с гарантиейПроведем патентный поиск, подготовим документы и получим патент на лекарственный препарат в России в срок от 6 до 12 месяцев
Получите предварительную консультацию по услуге
- Патентование под ключ, экспертная подготовка документов
- Гарантия конфиденциальности и патентования в России
- Аттестованные поверенные и эксперты в области фармацевтики
Что можно запатентовать как лекарство
Помимо лекарственного средства можно запатентовать способ его производства, способ использования по новому назначению, дозировку или схему лечения, лекарственную форму.
Получить патент можно не только на лекарственный препарат как на итоговый результат клинических испытаний, но и на промежуточные звенья
Фармацевтические смеси или составы активных веществ, необходимые для изготовления лекарств
Штаммы вирусных и бактериальных векторов, которые применяются, например, при производстве вакцин
Антитела
Белки
Почему нужно патентовать лекарственные препараты
Отсутствие патента на лекарственный препарат не является препятствием для его регистрации в Минздраве и последующей продажи.
Однако потом ничто не мешает конкурентам выпустить аналогичное или похожее лекарство (дженерик), снизить цену в несколько раз и начать предлагать на рынке. Появление на рынке дешёвых аналогов приводит к невозможности вернуть инвестиции.
Патент на лекарство позволит вам:
Препятствовать продажам на рынке дженериков
В частности, блокировать регистрацию аналогов в Минздраве и/или ввод в оборот.
Окупать вложения
в доклинические и клинические исследования лекарственных средств, а также в продвижение новых продуктов на рынке.
Заключать лицензионные договоры
с организациями, которые захотят использовать патент в своей коммерческой деятельности. Получать за это регулярное вознаграждение — роялти.
Взыскивать компенсацию
с конкурентов, которые незаконно воспользуются вашим патентом. Она определяется в фиксированном размере от 10 тыс. до 10 млн рублей или как двойная стоимость лицензии (если вы заключите такое соглашение с другим лицом).
В чём специфика патентования лекарств
И запатентованные, и незапатентованные лекарственные средства нужно обязательно регистрировать в Минздраве. Только после прохождения этой процедуры их можно продавать.
В чём сложности для фармкомпаний:
(1)
В Минздрав на регистрацию лекарственного средства и в Роспатент на получение патента представляются разные документы. Это увеличивает объём работы.
(2)
Минздрав разрешает вывести на рынок именно лекарственный препарат как результат разработки. А патентование может потребоваться и для других объектов: отдельных соединений, композиций, способов применения лекарства и т.д. В связи с этим крайне сложно спланировать стратегию патентования. Если же получать патент только на готовый препарат, то конкуренты могут украсть промежуточные наработки, использовать их в исследованиях, производстве и выводе собственных продуктов на рынок.
(3)
Процедура регистрации в Минздраве длится 210 рабочих дней для оригинальных лекарств и 60 — для аналогов. В это время не входят клинические испытания. При этом для получения одобрения регулятора требуется положительный результат I и II фазы испытаний. В частности, заявителю нужно доказать, что эффективность и польза лекарственного средства для лечения болезни превышает потенциальные риски.
Этапы процедуры патентования
Процедура оформления патента на лекарственное средство состоит из следующих этапов:
(1)
Формальная экспертиза. Сотрудники ведомства проверяют, все ли нужные сведения представлены, соблюдены ли требования к оформлению документов, правильно ли уплачены пошлины. Если всё хорошо, принимает заявку и приступает к рассмотрению. Если нет — связывается с заявителем и просит устранить допущенные недочеты.
(2)
Экспертиза по существу. Самый долгий и сложный этап. Роспатент анализирует, соответствует ли заявленное лекарство критериям охраноспособности. Если в процессе экспертизы возникают сомнения, сотрудники могут что-либо уточнять, запрашивать дополнительные документы. При ведении делопроизводства через Ezybrand с Роспатентом взаимодействуют наши патентные поверенные.
(3)
Выдача патента. О своём решении Роспатент уведомляет заявителя. В случае одобрения необходимо уплатить госпошлину за регистрацию и выдачу патента. Далее ведомство регистрирует изобретение и публикует информацию о нём на своём сайте.
Как получить патент на лекарственный препарат
Процедура оформления патента на лекарственное средство состоит из следующих этапов:
Подготовка и подача заявки
- Консультация по процедуре патентования и необходимым материалам
- Сбор документов и подготовка заявки
- Расчет государственных пошлин, с учетом льгот
- Подача заявки в Роспатент и фиксация даты приоритета
Экспертиза и уплата пошлин
- Уплата государственных пошлин за экспертизу
- Ведение делопроизводства по заявке на изобретение, ответ на запросы Роспатента
Выдача патента на изобретение
- Уплата государственных пошлин за выдачу патента
- Вынесение решения и выдача патента
- Мы будем напоминать о необходимости поддержания патента
Закажите бесплатную консультацию, чтобы убедиться в возможности получения патента
Получить консультацию
Берем на себя успешную регистрацию
брендов, программ, технических решений
Ольга Бондарева
Патентный поверенный №2104
Надежда Рузавина
Патентный поверенный РФ № 2165, Юрист в области интеллектуальной собственности, IT и защиты персональных данных
Екатерина Наумова
Патентный поверенный РФ, Евразийский патентный поверенный, Кандидат технических наук
Сергей Пальчиков
Технический эксперт
Вячеслав Ананин
Патентный поверенный РФ №2490, Кандидат технических наук
Владимир Глыбин
Патентный поверенный РФ №2440
стоимость услуг
Стоимость патента на изобретение
Предлагаем несколько тарифов: классическая процедура, без патентного поиска, патентование с гарантией и ускоренное получение патента за 2 месяца
Никаких скрытых платежей
Учитываем все доступные льготы
Средний срок от 6 до 12 месяцев
Даем финансовые гарантии
Классическое патентование
Подача и ведения заявки на получение патента, без патентного поиска
65 000 ₽
Срок регистрации от 8 до 12 месяцев Госпошлины от 7 000 рублей
Финансовая гарантия
Патентование с гарантией
Всё включено с финансовой гарантией
115 000 ₽
Срок регистрации от 6 до 12 месяцев Госпошлины от 7 000 рублей
Патент за 2 месяца
Ускоренное патентование
Официальное ускорение экспертизы в Роспатенте
от 85 000 ₽
Срок регистрации от 2 до 3 месяцев Госпошлины от 105 600 рублей
Государственные пошлины
Чтобы оформить патент на лекарственный препарат, нужно оплатить следующие госпошлины:
- 4 тыс. рублей за формальную экспертизу + 1 тыс. рублей за каждый независимый пункт формулы более 1;
- 14 тыс. рублей за проведение экспертизы по существу + 10 тыс. рублей за каждый независимый пункт формулы более 1;
- 10 тыс. рублей за регистрацию патента, публикацию о нём информации.
Если в качестве автора и правообладателя выступает только одно и то же физическое лицо, то Роспатент предоставляет хорошую скидку – вам нужно оплатить пошлину в сумме всего 7 000 рублей.
FAQ
Часто задаваемые вопросы
Срок действия — 20 лет с даты подачи заявки (а не регистрации). Патент можно продлить на 5 лет один раз. Его продлевают в том случае, если регистрация лекарственного средства в Минздраве заняла длительное время.
Да, нужно. Первые 5 лет уже входят в пошлину за регистрацию (10 тыс. рублей). Далее суммы такие:
- за 6-10 гг. – 23 тыс. рублей;
- за 11-15 гг. – 52 тыс. рублей;
- за 16-20 гг. – 78 тыс. рублей;
- за 21-25 гг. – 135 тыс. рублей (если продлевали срок).
Нет, юридическая охрана лекарству предоставляется только в той стране, где был оформлен патент. Однако существуют международные процедуры, позволяющие оформить патент сразу в нескольких государствах. При этом достаточно подать одну заявку (по специальной форме) – в Роспатент.
Евразийский патент. Действует в 8 государствах, в том числе в Беларуси, России, Казахстане, Армении.
Международное патентование по договору РСТ. Действует в 152 странах-участницах. К сожалению, с июня 2024 года из-за санкций патентование изобретений в странах ЕС для российских заявителей приостановлено.
Как правило, такие процедуры обходятся дешевле, чем получать патенты путём подачи заявок в национальные патентные ведомства разных стран по отдельности. Оставьте заявку на консультацию – и мы проанализируем, какой вариант подойдёт именно вам.
Для подачи заявки в Роспатент нужно подготовить пакет документов:
- Заявление с информацией об авторах разработки и будущем правообладателе: Ф.И.О., наименование юрлица, адреса, контактные данные.
- Описание разработки. Указываются класс объекта согласно МПК, область и уровень техники, назначение лекарственного средства, ближайшие известные аналогичные и похожие лекарства (+ их критический анализ с точки зрения влияния на результат), ближайший прототип (+ в чём отличия от него нового препарата), достигаемый при применении лечебный эффект, средства, методы и примеры практического использования.
- Формула разработки — совокупность существенных признаков лекарственного средства, посредством которых достигается лечебный эффект.
- Изображения, чертежи, схемы и прочие материалы для пояснения (при необходимости).
- Реферат — краткое описание сущности изобретения. Рекомендуется подготовить его в объёме до 1000 печатных символов.
- Документы, подтверждающие оплату пошлин: за принятие заявки к рассмотрению и за экспертизу по существу.
Подать заявку можно при личной явке, направив письмо по почте или через сайт ФИПС, Госуслуги (для подачи электронным способом нужна усиленная ЭЦП).
Новизна
Признаки, описанные в независимой формуле изобретения, не должны быть известны из уровня техники. Для проверки новизны мы выполняем предварительный патентный поиск: проверяем, нет ли о заявленном лекарстве/способе информации в специализированной медицинской литературе, в базах Роспатента и зарубежных организаций по патентованию.
Это сложная работа, которая требует наличия узкоотраслевых знаний и умения ориентироваться в терминологии разных стран. Предварительный патентный поиск значительно снижает риск отказа по заявке со стороны Роспатента.
Важно. Если вы как разработчик лекарства сами раскрыли о нём информацию (например, опубликовали научную монографию), то у вас есть 12 месяцев на обращение за патентованием. Этот период называется “льгота по новизне”. При своевременной подаче заявки в Роспатент критерий новизны считается соблюдённым.
Изобретательский уровень
Отличительные характеристики лекарственного средства и/или эффект, который достигается при его применении, должны быть не очевидны из уровня техники. Для проверки этого критерия мы занимаемся поиском наиболее близких аналогов и похожих лекарств, определяем их главные характеристики и анализируем то, как они влияют на технический результат.
Промышленная применимость
Применение на практике заявленного на патентование лекарства нужно подкрепить примерами лечения или применения на адекватных моделях. Кроме того, у фармкомпании должна быть объективная возможность производить средство.
Блог о патентном праве
Статьи, информационные материалы, экспертное мнение
